Cerebrolysin
60mg
❄️Lyofilizovaný prášok (nerekonštituovaný)
Zľava za množstvo
| Množstvo | Zľava | Cena za jednotku |
|---|---|---|
| 5 - 10 | 10% | €44.99 |
| 11 - 20 | 15% | €42.49 |
| 21+ | 20% | €39.99 |
Prísne testovanie treťou stranou
Každá šarža našich výskumných chemikálií a peptidov prechádza nezávislým laboratórnym testovaním tretej strany na čistotu a identitu.
Celkom: €49.99
Cerebrolysin sa dodáva ako katalógový výskumný materiál v nominálnom katalógovom balení 60 mg.
Cerebrolysin nie je jeden peptid a oficiálny značkový produkt je proprietárny tekutý proteínový hydrolyzát z prasačieho mozgu. Bez zodpovedajúcej dokumentácie výrobcu, zloženia, postupu a analytiky sa generický katalógový prášok 60 mg nesmie považovať za rovnocenný [1].
Chemické vlastnosti a registračné údaje
| Vlastnosť | Hodnota |
|---|---|
| Názov a synonymá | Cerebrolysin; názov používaný pre proprietárny liek obsahujúci proteínový hydrolyzát z prasačieho mozgu, rovnocennosť na základe katalógového názvu však nebola preukázaná |
| Kategória materiálu | Katalógový materiál so zmesou peptidov a neoverenou rovnocennosťou; nejde o jednu chemickú entitu |
| Sekvencia alebo štruktúrna definícia | Nemá jednu sekvenciu. Značkový Cerebrolysin je heterogénny proteínový hydrolyzát z prasačieho mozgu obsahujúci viacero nízkomolekulových peptidov a voľných aminokyselín. |
| Molekulový vzorec | Nemá jeden molekulový vzorec; zloženie zmesi závisí od výrobcu a šarže. |
| Priemerná molekulová hmotnosť | Nemá jednu molekulovú hmotnosť. „60 mg“ je nominálne katalógové množstvo, nie molekulová hmotnosť. |
| Registračné číslo CAS | Túto heterogénnu zmes nemožno vyjadriť jedným číslom CAS. |
| PubChem CID | Túto heterogénnu zmes nemožno vyjadriť jedným PubChem CID. |
| Štruktúrne vlastnosti | Zmes definovaná výrobným postupom, nie jeden modifikovaný peptid; zdrojové tkanivo, postup hydrolýzy, distribúcia veľkosti peptidov a pomocné látky si vyžadujú dokumentáciu výrobcu. |
| Fyzikálna forma | Katalógová liekovka; presný fyzikálny stav, soľ alebo protiión a pomocné látky sú špecifické pre danú šaržu a musia sa overiť v certifikáte analýzy (CoA) a karte bezpečnostných údajov (SDS). |
| Katalógové balenia | Nominálne katalógové balenie 60 mg |
| Identita šarže a dokumentácia kvality | Identita konkrétnej šarže a dostupné analytické správy sa musia overiť podľa záznamu CoA priradeného k presnej veľkosti produktu a šarži. |
Registračné hodnoty platia iba pre zodpovedajúcu sekvenciu alebo štruktúru a presnú formu materiálu. Terminálne modifikácie, konjugáciu, soľ alebo protiión a hydratáciu potvrďte podľa CoA a SDS danej šarže; záznamy o šarži majú prednosť pred identifikátormi z literatúry.
Výskumné pozadie a publikované dôkazy
Publikovaný výskum
Oficiálna špecifikácia lieku opisuje tekutú formuláciu obsahujúcu 215.2 mg proteolytického peptidového koncentrátu z proteínu prasačieho mozgu v jednom mL; publikovaná klinická literatúra sa týka tohto samostatne vyrábaného produktu [1,2].
Súčasný stav vedeckého poznania
Cochranov prehľad výskumu značkového produktu pri akútnej ischemickej cievnej mozgovej príhode nepreukázal prínos z hľadiska úmrtnosti a uviedol neistotu a pravdepodobný nárast závažných nežiaducich udalostí bez smrteľného následku. Tieto zistenia nepodporujú tento katalógový materiál ani nepotvrdzujú jeho rovnocennosť [2].
Značkový tekutý liek a neoverený katalógový prášok 60 mg sú odlišné balenia produktu; podobnosť názvov nie je dôkazom farmaceutickej, analytickej ani právnej rovnocennosti.
Technické porovnanie
| Aspekt | Tento katalógový materiál | Porovnávací materiál |
|---|---|---|
| Identita | Katalógový materiál 60 mg, pri ktorom treba overiť výrobcu a zloženie | Povolený značkový tekutý liek Cerebrolysin opísaný v jeho oficiálnej špecifikácii |
| Štruktúrny rozdiel | Nominálne práškové balenie; zdroj, postup, peptidový profil a pomocné látky tu nie sú potvrdené | Proprietárny tekutý hydrolyzát z prasačieho mozgu s definovaným zložením lieku |
| Analytický význam | Vyžaduje overenie výrobcu, peptidový odtlačok, distribúciu molekulových veľkostí, profil aminokyselín a údaje o kvalite konkrétnej šarže | Oficiálnu špecifikáciu produktu nemožno preniesť na inak vyrobený katalógový materiál |
Kvalita a testovanie
Informácie o kvalite sú špecifické pre konkrétnu šaržu a balenie. Používajte iba správu priradenú k presnej veľkosti a šarži. Správa uvedená pre inú veľkosť, šaržu alebo podobne pomenovaný materiál sa nesmie považovať za dôkaz pre tento produkt.
Plošná chromatografická čistota, identita, čistý obsah peptidu alebo analytu, obsah vody alebo protiiónu, sterilita, endotoxíny a elementárne nečistoty sú odlišné merania. Jeden výsledok nepotvrdzuje ostatné. Za dostupné sa majú považovať iba testy doložené viditeľnou zodpovedajúcou správou.
Laboratórna manipulácia a skladovanie
Skladujte a manipulujte iba za podmienok uvedených na etikete produktu, v CoA šarže a v SDS. Nádobu uchovávajte zabezpečenú, správne označenú a chránenú pred kontamináciou. Podmienky skladovania, kompatibilitu s rozpúšťadlami ani stabilitu neodvodzujte od príbuznej zlúčeniny.
Laboratórna príprava, výber analytickej metódy, hodnotenie rizík, osobné ochranné prostriedky a likvidácia odpadu sa majú riadiť príslušnou SDS a schválenými postupmi pracoviska.
Regulačný a právny status
| Upozornenie na výskumné použitie | Tento materiál sa dodáva výhradne na laboratórny výskum vykonávaný kvalifikovanými odborníkmi a nie je určený na použitie u ľudí ani zvierat. Kupujúci zodpovedajú za dodržiavanie príslušných miestnych požiadaviek. |
Zdroje a odkazy
- [1] EVER Pharma. Cerebrolysin official Summary of Product Characteristics.
- [2] Cochrane Review. Cerebrolysin for acute ischaemic stroke (2023 update).
Často kladené otázky
Vzťahuje sa číslo CAS a PubChem CID na každú formu šarže?
Iba vtedy, keď sa zhoduje presná sekvencia alebo štruktúra, koncové skupiny, konjugácia, soľ alebo protiión a hydratačný stav. Rozhodujúce sú CoA a SDS šarže; identifikátor príbuznej zlúčeniny sa nesmie použiť ako náhrada.
Čo znamená výsledok analytickej čistoty?
Je špecifický pre danú metódu a správu. Napríklad plošné percento HPLC automaticky neznamená to isté ako identita, čistý obsah, sterilita, stav endotoxínov alebo neprítomnosť elementárnych nečistôt.
Ako sa má materiál skladovať a ako sa s ním má manipulovať?
Riaďte sa presnou etiketou, CoA šarže a SDS spolu s hodnotením rizík pracoviska. Používajte iba informácie o skladovaní a stabilite priradené k presnej forme materiálu a šarži.